Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Пептон 10 г
Натрия хлорид 5 г
Дистиллированная вода до 1000 мл
Стерилизуют автоклавированием.
(2) Важнейшие витамины
Биотин 100 мг
Кальция пантотенат 100 мг
Холина хлорид 100 мг
Фолиевая кислота 100 мг
/-Инозит 200 мг
Никотинамид 100 мг
Пиридоксаля гидрохлорид 100 мг
Рибофлавин 10 мг
Тиамина гидрохлорид 100 мг
Дистиллированная вода до 1000 мл
(3) Ионагар
Высокочистый агар для использования в микробиологии и иммунологии готовят ионообменным методом с получением продукта исключительной чистоты, прозрачности и прочности образующегося геля. Приблизительное содержание в ионагаре:
Вода 12,2%
Зола 1,5%
Зола, нерастворимая в кислоте 0,2%
Хлор 0
Фосфаты (в пересчете на Р2О5) 0,3%
Общий азот 0,3%
Медь 0,0008%
Железо 0,017%
Кальций 0,28%
Магний 0,32%
(4) Сбалансированный солевой раствор Хэнкса (модифицированный)
Натрия хлорид 6,4 г
Калия хлорид 0,32 г
Магния сульфат гептагидрат 0,08 г
Магния хлорид гексагидрат 0,08 г
Кальция хлорид безводный 0,112 г
Натрия гидрофосфат дигидрат 0,0596 г
Калия дигидрофосфат безводный 0,048 г
Дистиллированная вода до 1000 мл
(5) Экстракт из сердца и мозгов
Экстракт мозга теленка 200 г
Экстракт говяжьего сердца 250 г
Протеозный пептон 10 г
Глюкозы моногидрат 2 г
Натрия хлорид 5 г
Натрия гидрофосфат безводный 2,5 г
Дистиллированная вода до 1000 мл
(6) Бульон PPLO
Экстракт говяжьего сердца Пептон
Натрия хлорид Дистиллированная вода
до 1000 мл
50 г 10 г 5 г
2.6.8 ПИРОГЕННОСТЬ
Испытание состоит в измерении роста температуры тела вызванного у кроликов внутривенным введением стерильного раствора испытуемой субстанции.
Выбор животных. Используют здоровых взрослых кроликов обоего пола массой не менее 1,5 кг, # желательно от 2,0 до 3,5 кг # получавших полноценное сбалансированное питание, не включающее антибиотиков, масса тела которых не снижалась в течение недели, предшествующей испытанию. Кролика не следует использовать в испытании на пирогенность, если:
а) он использовался в испытании на пирогенность, давшем отрицательный результат, в течение предшествующих 3 дней:
б) он использовался в испытании на пирогенность, в котором испытуемая субстанция была признана не соответствующей требованиям, в течение предшествующих 3 недель.
# Кролики, бывшие в опыте, могут быть использованы для определения пи-рогенности повторно, но не ранее чем через 3 суток, если внедренный им до этого раствор лекарственного средства или вода для инъекций были непирогенными. Если же введенный раствор лекарственного средства или вода для инъекций оказались пирогенными, кролики могут быть использованы для дальнейших опытов через 2 недели. При повышении температуры у кроликов в подобных случаях на 1,2оС и более они используются через 3 недели. Если исследуемые вещества обладают антигенными свойствами, то одних и тех же кроликов нельзя использовать для испытания повторно (если нет специальных указаний в частной статье)
Помещение для животных. Кроликов содержат индивидуально в спокойном помещении при однородной подходящей температуре. Кроликов не кормят в течение ночи и до окончания испытания. В течение испытания кроликам не дают воду. Испытание проводят в тихом помещении, где отсутствует риск возникновения помех, которые могут возбудить животных, и в котором температура поддерживается на уровне, не более, чем на 30С отличающемся от температуры, поддерживаемой в месте постоянного содержания кроликов, или в котором кролики содержались в течение не менее 18 часов до начала испытания.
Материалы. Стеклянная посуда, шприцы и иглы. Тщательно моют всю стеклянную посуду, шприцы и иглы водой для инъекций и нагревают в сухожаровом шкафу при 2500С в течение 30 минут или при 2000С в течение 1 часа.
Клетки. Клетки для кроликов, температура которых измеряется с помощью электрического прибора, устроены таким образом, чтобы животные фиксировались лишь с помощью свободно закрепленных на шее хомутов; остальная часть тела остается относительно свободной так, чтобы кролики могли сидеть в обычном положении. Они не удерживаются с помощью ремней или другими подобны-
ми методами, которые могут причинить вред животному. Животные помещаются в клетки не менее чем за 1 час до первого измерения температуры и остаются там в течение испытания.
